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在醫(yī)藥領域，RCEP關稅減讓安排主要涵蓋中藥材、原料、制劑、化妝品、醫(yī)療器械等產品。在中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長王茂春看來，協(xié)定中的通關便利措施和自然人臨時移動承諾將為區(qū)域內的醫(yī)藥貿易投資合作提供便利，降低合作成本，提高交易及合作的效率和成功率。王茂春表示，“這將帶動區(qū)域內其他成員國下游生產企業(yè)增加對我國醫(yī)藥中間體、植物提取物、中藥材、醫(yī)療器械零部件等產品的采購量，擴大相關產品出口”。

同時，東南亞國家是重要的中藥材及保健食品原料產地，日韓新澳等國在先進醫(yī)療技術及精密零件等領域具備研發(fā)制造優(yōu)勢，原產地累積規(guī)則將有利于中國醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)在區(qū)域內尋找更多優(yōu)質供應商，提升國際競爭力，暢通“雙循環(huán)”。

高標準開放或加劇競爭

“面對RCEP更高標準開放的要求，企業(yè)的供應鏈管理難度將隨之增加。”王茂春指出，RCEP實施在大幅提升域內貿易自由化水平、為服務與投資合作提供拓展空間、有助于區(qū)域供應鏈鞏固延伸和產業(yè)鏈多元化發(fā)展的同時，可能伴生產業(yè)轉移效應和潛在的競爭效應，區(qū)域供應鏈體系或將面臨重構以及競爭加劇的挑戰(zhàn)。

具體而言，供應和產業(yè)轉移效應或加劇競爭。關稅減免會促進成員國對醫(yī)藥產品進口需求的擴大，尤其是牙科、骨科等高值耗材和大型醫(yī)療設備等產品，這一點也可能對本土的制劑、醫(yī)療設備及耗材、化妝品生產企業(yè)的生產銷售帶來一定沖擊。

市場準入或仍存障礙。如東盟內部并沒有形成藥品和器械法規(guī)的協(xié)同。盡管中國已加入ICH(國際人用藥品注冊技術協(xié)調會)、IMDRF(國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇)等國際醫(yī)藥監(jiān)管協(xié)調機構，但在不同國家市場準入方面還面臨諸多障礙。如印、越、新、菲、馬、泰只接受仿制藥的ACTD(東盟通用技術文件申報，創(chuàng)新藥、生物制品等申報只接受CTD(通用技術文件格式，各國的藥品穩(wěn)定性試驗要求也不同。且東盟成員國間注冊互認程度低，清真認證尚未在東盟的伊斯蘭國家實現(xiàn)互認，企業(yè)只能逐一進行國別注冊，流程復雜且耗時長。此外，企業(yè)在尋找選擇當?shù)赜袑嵙Α⒖煽?、業(yè)務匹配的合作伙伴時，也還要考慮各成員國在語言、文化、經濟發(fā)展水平等方面的差異。

內外協(xié)力有效擴大成果

如何利用RCEP規(guī)則，更好推動醫(yī)藥企業(yè)的國際化發(fā)展?對此，王茂春表示，可重點從以下三個方面著力：

一是發(fā)揮外貿在雙循環(huán)新格局中的作用，進一步優(yōu)化區(qū)域布局。企業(yè)應關注印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓等國人口增長潛力釋放帶來的醫(yī)藥市場發(fā)展?jié)摿?，重視產業(yè)鏈、供應鏈安全，建立和完善國際營銷網絡，對標跨國制藥企業(yè)目標發(fā)展。

二是利用各國優(yōu)勢，精準選擇細分賽道，有針對性地進行項目推介與對接。中國企業(yè)應將在各細分領域的特色產品和合作意向與各成員國的優(yōu)勢產業(yè)和市場需求相結合，利用RCEP便利，整合產業(yè)鏈上下游、銷售渠道、售后服務，開展貨物貿易、服務貿易、本地化生產等多元化合作。

三是充分借助各種機制和合作平臺，推動貿易便利化的實現(xiàn)。在醫(yī)藥領域合作中，成員國方在進口時可能會依據緊急措施、進口檢查等方式對出口產品設置障礙。鑒于醫(yī)藥衛(wèi)生領域的專業(yè)性，為做好有關風險應對工作，可以在10+1、10+3、中國與各成員國間的雙邊合作機制下開展合作，建議在主管部門指導下將醫(yī)保商會等專業(yè)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會列為聯(lián)絡機構，與各成員國建立對話和磋商機制，協(xié)調有關多雙邊及區(qū)域合作機制。(湯 莉)

關鍵詞： 醫(yī)藥產業(yè) 保健品進出口 醫(yī)療器械 關稅減讓